为确保研究的可靠性,研究团队严格遵循国际标准流程:
1.广泛检索:检索了 PubMed、Cochrane 数据库、EMBASE 和 CINAHL 四大数据库,时间跨度从 2014 年 4 月到 2024 年 1 月,目标是收集相关随机对照试验(RCT)、系统综述、荟萃分析及伞形综述。
2.多轮筛选:初步检索到 1878 篇文献,先去除 375 篇重复文献,再筛选标题和摘要排除 1396 篇不符合要求的文献,对剩余 107 篇进行全文审查,最终因研究人群、设计、干预措施等问题排除 98 篇,还因完整性问题排除 4 项 RCT,仅留下 9 篇文献(1 项 RCT、7 项荟萃分析、1 项伞形综述)。
3.严格评估:用专业工具对文献质量进行评估,比如 Cochrane 偏倚风险评估工具评估 RCT,AMSTAR 2 工具评估系统综述和荟萃分析,同时还会评估研究完整性,有问题的研究会被排除。

(1)中药相关疗法:辅助激素治疗有一定潜力,但证据有限
•中药 + HT vs 单独 HT:研究发现,中药(如坤泰胶囊、培坤丸等)联合激素治疗,在改善绝经症状(用库珀曼指数 KI 评估)、降低促卵泡生成素(FSH)、提高雌二醇(E2)方面,比单独激素治疗效果好。比如有荟萃分析显示,坤泰胶囊联合 HT 能降低 KI 评分(改善绝经症状),还能降低 FSH、促黄体生成素(LH),提高 E2,对部分脂质参数也有改善。
•中药 vs HT:有荟萃分析表明,具有补肾活血功效的中药,在改善绝经症状、提高 E2、降低 FSH 方面,比激素治疗效果好,但对 LH 改善不明显。
不过要注意,这些研究用的 KI 评估工具存在缺陷,它不能充分测量绝经症状(比如没包含潮热、阴道干涩等重要症状),而且很多参与者的 KI 评分本身就处于轻度范围,研究结果的临床意义有限。
(2)针灸相关疗法:部分指标有改善,证据同样不足
•针灸 + HT vs 单独 HT:有研究显示,针灸联合激素治疗能降低 FSH、LH,促进月经恢复,但在改善绝经症状(KI 评分)和提高 E2 方面,效果不明显。
•针灸 vs HT:荟萃分析表明,针灸在降低 FSH、促进月经恢复、提高 E2 方面,比激素治疗效果好,但对 LH 改善无显著差异。
需要提醒的是,非医源性 POI 女性可能会自发出现月经恢复,不一定是针灸的治疗效果,这让针灸的实际疗效难以准确判断。
(3)中药 + 针灸:短期改善绝经症状,偏倚风险需关注
有荟萃分析比较了中药联合针灸与激素治疗的效果,发现治疗 3 个月后,中药联合针灸组的 KI 评分更低(绝经症状更好),还能降低 FSH、促进月经周期正常化,但在 LH 改善和不良事件方面,与激素治疗无显著差异。不过该研究存在实施偏倚风险,结果的可靠性要打个折扣。
(4)营养素补充(硒 + 维生素 E):仅 1 项研究,有改善但需更多证据
目前只有 1 项 RCT 评估了硒和维生素 E 补充剂的效果,结果显示治疗 12 个月后,干预组的抗苗勒氏管激素(AMH)、窦卵泡数、平均卵巢体积都有显著改善。但该研究存在报告偏倚风险(不良事件报告不充分),而且只有 1 项研究,证据力度不足。
(5)安全性:不良事件数据少,无法全面评估
此次纳入的研究中,仅 2 项收集了不良事件数据。虽然这 2 项研究显示补充疗法(中药联合针灸、中药辅助 HT)的不良事件未增加,甚至有研究说坤泰胶囊联合 HT 不良事件更少,但不良事件的类型没明确,数据也极其有限,无法全面、准确评估补充疗法的安全性。
